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更新時間:2018-03-27 點擊次數(shù):1126次如果您對該產(chǎn)品感興趣,歡迎信帆生物科技有限公司!
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凝血酶凍干粉
Thrombin from bovine plasma
【拼音名】Ningxuemei Dongganfen
【英文名】Thrombin from bovine plasma
【別名】凝血酵素;Factor IIa
【類別】僅供凝血試劑、科研用途
【溶解性】溶于水,10mg/ml。也可溶于0.1%BSA配成的100u/ml儲存液,-20℃保存。
【規(guī)格】小包裝:1700U/瓶
【貯藏】密封,-20°C以下貯存。
【性 狀】本品為白色、類白色或淺黃色凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁
【產(chǎn)品介紹】
本品是從豬血或者牛血清中提取凝血酶原,經(jīng)激活、純化、超濾、凍干而得的無菌凍干品。
【檢 查】干燥失重取本品,精密稱定,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥4小時,減失重量不得過3.0%
【無菌檢測】 取本品,分別加0.9%無菌氯化鈉溶液5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
效價測定:
纖維蛋白原溶液的制備
取纖維蛋白原約30mg,精密稱定,用0.9%氯化鈉溶液1.5ml溶解,加凝血酶溶液0.1ml(約3單位),快速搖勻,室溫放置約1小時至*凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸銀試液不產(chǎn)生渾濁,在105°C干燥3小時,稱取重量,計算纖維蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.9%氯化鈉溶液制成含0.2%凝固物的纖維蛋白原溶液,用0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化鈉溶液稀釋成含0.1%凝固物的溶液,備用。
標準曲線的制備
取凝血酶標準品,用0.9%氯化鈉溶液分別制成每1ml中含5.0單位、6.4單位、8.0單位、10.0單位的標準品溶液。另取內(nèi)徑1cm、長10cm的試管4支,各精密加入纖維蛋白原溶液0.9ml,置37°c±0.5°c水浴中保溫5分鐘,再分別精密量取上述4種濃度的標準品溶液各0.1ml,迅速加入上述各試管中,搖勻,立即計時,置37°c±0.5°c水浴中,觀察纖維蛋白的初凝時間,每種濃度測五次,求平均值(5次測定中zui大值與zui小值的差不得超過平均值的10%,否則重測)。標準品溶液的濃度應(yīng)控制凝結(jié)時間在14~60秒為宜。在雙對數(shù)坐 標線紙上,以標準品效價(單位)為橫坐標,凝結(jié)時間(秒)為縱坐標,計算回歸方程。
測定法
取本品3瓶,分別精密稱定其內(nèi)容物的重量,每瓶按標準量分別加0.9%氯化鈉溶液制成與標準曲線濃度相當?shù)娜芤海芪?.1ml,按標準曲線的制備方法平行測定5次,求出凝結(jié)時間的平均值(誤差要求同標準曲線),用回歸方程求得效價(單位),按下式計算:凝血酶效價(單位/毫克)=Ux10xV/W ,凝血酶效價(單位/瓶)=Ux10xv 式中 U為0.1ml供試品在標準曲線上讀得的實際效價(單位); V為每瓶供試品溶解后的體積,ml; W為每瓶供試品的重量,mg。 并計算出每瓶相當于標示量的百分數(shù)。
凝血酶(Thrombin),是一種白色至灰白色非結(jié)晶物質(zhì),一般為凍干粉。凝血酶為止血藥,上主要適用于結(jié)扎止血困難的小血管、毛細血管以及實質(zhì)性臟器出血的止血;用于外傷、手術(shù)、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、燒傷、骨科、神經(jīng)外科、眼科、婦產(chǎn)科以及消化道等部位出血的止血。凝血酶直接作用于血液凝固過程的zui后一步,促使血漿中的可溶性纖維蛋白原轉(zhuǎn)變成不溶的纖維蛋白,從而達到*止血的目的。而且還能促進上皮細胞的有絲分裂,加速創(chuàng)傷愈合,是一種*的局部止血藥。凝血酶適用于結(jié)扎止血困難的小血管、毛細血管、實質(zhì)性臟器的出血及其他各種出血
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